Personel QA/Regulatory zaangażowany w tworzenie dokumentacji technicznej i projektowej; personel zajmujący się projektowaniem produktów oraz pracami B+R nad produktami IVD przeznaczonymi na rynek europejski.

Czas trwania:

3 godz.

Zdobyta wiedza:

Ten kurs pomoże Ci nauczyć się:
- Wymagań dotyczących dokumentacji technicznej zgodnie z europejskim rozporządzeniem IVD
- Umiejętności przeglądania dokumentacji technicznej i tworzenia nowych plików
- Wykorzystania standardów i wytycznych do ulepszenia dokumentacji technicznej
- Oczekiwań jednostek notyfikowanych dotyczących zawartości dokumentacji technicznej

Po ukończeniu szkolenia będziesz w stanie:
- Przeglądać i tworzyć dokumentację wspierającą produkty IVD
- Uniknąć niekompletnej dokumentacji technicznej, która może spowodować opóźnienia lub uniemożliwić wejście na rynek
- Rozpoznać wymagania dotyczące dokumentacji w trakcie cyklu życia produktu i potrzebnych aktualizacji po wprowadzeniu na rynek

Certyfikaty:

Po ukończeniu szkolenia otrzymasz uznawany na całym świecie certyfikat BSI Training Academy.

Zobacz szczegóły lub zapisz się na szkolenie