Czas trwania:
4 godz.
Zdobyta wiedza:
Ten kurs pomoże Ci:
- Zrobić pierwsze kroki w kierunku certyfikacji ISO 13485:2016
- Zrozumieć, w jaki sposób można lepiej spełniać wymogi prawne, co prowadzi do zwiększenia bezpieczeństwa pacjentów
- Znaleźć sposoby na zwiększenie efektywności i oszczędności kosztów poprzez zarządzanie jakością
- Monitorować łańcuchy dostaw w celu osiągnięcia ciągłego doskonalenia
- Motywować pracowników poprzez CPD
Czego się nauczę:
- Pochodzenie oraz ogólna struktura normy ISO 13485
- Zastosowanie normy ISO 13485 jako podstawy Systemu Zarządzania Jakością dla organizacji zajmujących się wyrobami medycznymi
- Kluczowe różnice w stosunku do normy ISO 9001:2015
- Koncepcja podejścia procesowego oraz ramy cyklu Plan-Do-Check-Act (PDCA)
- Kluczowe klauzule normy ISO 13485:2016
Certyfikaty:
Po ukończeniu szkolenia otrzymasz uznawany na całym świecie certyfikat BSI Training Academy.
Branża wyrobów medycznych to jeden z najściślej regulowanych sektorów na świecie. Błąd w jakości wyrobu medycznego może mieć bezpośrednie konsekwencje dla zdrowia i życia pacjenta – stąd wymagania stawiane producentom, importerom i dystrybutorem są wyjątkowo rygorystyczne.
› Wszystkie szkolenia: ISO 13485
Dowiedz się, jak wykorzystać ISO 9001 w Twoim biznesie. Sprawdź, co zmienia nowe wydanie normy i jak wdrożyć wymagania.
