Czas trwania:
1 godz.
Zdobyta wiedza:
Ten kurs pomoże uczestnikom:
- Zrozumieć wymagania dotyczące klasyfikacji ryzyka zgodnie z MDR
- Zrozumieć zasady klasyfikacji ryzyka na przykładach typowych urządzeń
Po zakończeniu kursu delegaci będą potrafili:
- Ustalić wymagania dotyczące klasyfikacji ryzyka zgodnie z załącznikiem VIII MDR
- Zrozumieć zasady klasyfikacji ryzyka wyrobów medycznych
- Zrozumieć znaczenie zamierzonego celu kierującego klasyfikacją ryzyka i wyborem odpowiedniej procedury oceny zgodności
Certyfikaty:
Po ukończeniu szkolenia otrzymasz uznawany na całym świecie certyfikat BSI Training Academy.
Branża wyrobów medycznych to jeden z najściślej regulowanych sektorów na świecie. Błąd w jakości wyrobu medycznego może mieć bezpośrednie konsekwencje dla zdrowia i życia pacjenta – stąd wymagania stawiane producentom, importerom i dystrybutorem są wyjątkowo rygorystyczne.
› Wszystkie szkolenia: ISO 13485
Dowiedz się, jak wykorzystać ISO 9001 w Twoim biznesie. Sprawdź, co zmienia nowe wydanie normy i jak wdrożyć wymagania.
