Czas trwania:
0,5 godz.
Zdobyta wiedza:
Ten kurs pomoże Ci:
- Zrozumieć ramy regulacyjne dotyczące wyrobów do diagnostyki In Vitro w Europie
- Uznać korzyści handlowe wynikające z uzyskania znaku CE jako dowodu zgodności z rozporządzeniem IVD
- Określić kroki zapewnienia zgodności z rozporządzeniem IVD
Po ukończeniu kursu będziesz potrafił:
- Wyjaśnić jak urządzenia do diagnostyki In Vitro są regulowane w Europie
- Opisać korzyści handlowe znaku CE, wykazując zgodność z rozporządzeniem IVD
- Zaproponować działania pomocne w przestrzeganiu rozporządzenia IVD
Certyfikaty:
Po ukończeniu szkolenia otrzymasz uznawany na całym świecie certyfikat BSI Training Academy.
Branża wyrobów medycznych to jeden z najściślej regulowanych sektorów na świecie. Błąd w jakości wyrobu medycznego może mieć bezpośrednie konsekwencje dla zdrowia i życia pacjenta – stąd wymagania stawiane producentom, importerom i dystrybutorem są wyjątkowo rygorystyczne.
› Wszystkie szkolenia: ISO 13485
Dowiedz się, jak wykorzystać ISO 9001 w Twoim biznesie. Sprawdź, co zmienia nowe wydanie normy i jak wdrożyć wymagania.
