Wymagania normy ISO 13485:2016
icon 7 godz. (1 dzień)
icon 1266,90 PLN
ISO 13485
icon
Cena szkolenia:
1266,90 PLN brutto
icon
Termin szkolenia:
12 października 2026
icon
Miejsce:
Online, woj. Szkolenie internetowe - na żywo
Zapisz się na szkolenie Zadaj pytanie
image
Organizator szkolenia
BSI Group Polska Sp. z o.o.
BSI to jedna z najstarszych jednostek certyfikujących ISO, członek-współzałożyciel Międzynarodowej Organizacji Normalizacyjnej. BSI współpracuje z z klientami w 182 krajach na całym świecie. W Polsce BSI szkoli ponad 3500 osób roczn...

Wymagania normy ISO 13485:2016

icon 7 godz. (1 dzień)
icon 1266,90 zł
ISO 13485
O szkoleniu
Uzyskaj możliwość lepszego wglądu w wykorzystanie ISO 13485:2016 jako podstawy dla Systemu Zarządzania Jakością (QMS) wdrażanego przez producentów wyrobów medycznych. Kurs ten umożliwia zapoznanie się z wymogami normy ISO 13485:2016 poprzez omówienie kluczowych zasad i sposobu, w jaki norma współdziała z ISO 9001:2015, europejskimi dyrektywami w sprawie wyrobów medycznych i przepisami amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) dotyczącymi Systemu Jakości. Podczas kursu badane są również powiązania z normą ISO 14971 „Zastosowanie Zarządzania Ryzykiem do Wyrobów Medycznych”.
Profil uczestników icon
- wszystkie osoby odpowiedzialne za nadzorowanie, utrzymywanie i doskonalenie systemu zarządzania jakością,
- pełnomocnicy systemu zarządzania jakością,
- wszystkie osoby odpowiedzialne za nadzorowanie, utrzymywanie i doskonalenie systemu zarządzania jakością
Informacje dodatkowe icon

Czas trwania:

7 godz. (1 dzień)


W cenę wliczono:

- materiały szkoleniowe
- certyfikat


Zdobyta wiedza:

- Dowiesz się jak wykorzystywać ISO 13485:2016 jako podstawę dla Systemu Zarządzania Jakością w odniesieniu do producentów wyrobów medycznych.
- Dowiesz się o powiązaniach między ISO 13485:2016 a europejskimi dyrektywami w sprawie wyrobów medycznych.
- Dowiesz się jak wykorzystywać ISO 13485:2016 jako podstawę wymogów regulacyjnych na skalę światową.

image
Organizator szkolenia
BSI Group Polska Sp. z o.o.
BSI to jedna z najstarszych jednostek certyfikujących ISO, członek-współzałożyciel Międzynarodowej Organizacji Normalizacyjnej. BSI współpracuje z z klientami w 182 krajach na całym świecie. W Polsce BSI szkoli ponad 3500 osób roczn...
Telefon:
22 330 61 80
Adres e-mail: szkolenia@bsigroup.com
FAX:
22 390 44 70
Strona internetowa: ZOBACZ

Inne szkolenia tego organizatora

Left
Right
10
aktywnych szkoleń w kategorii
2
firm szkoleniowych
2606 zł
średnia cena szkolenia
Cena poniżej średniej
to szkolenie: 1266 zł

Podobne szkolenia w tej kategorii

System zarządzania jakością dla wyrobów medycznych wg ISO 13485:2016
Online · 25 maja 2026 · 1167,27 zł
Auditor wewnętrzny systemu zarządzania jakością dla wyrobów medycznych ISO 13485:2016
Online · 25 maja 2026 · 1966,77 zł
Auditor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością Urządzeń Medycznych ISO 13485:2016
Online · 23 czerwca 2026 · 2290,00 zł
ISO 22301:2019 Wymagania Systemu Zarządzania Ciągłością Działania
Online · 05 sierpnia 2026 · 1180,80 zł
System zarządzania jakością dla wyrobów medycznych wg ISO 13485:2016
Online · 19 października 2026 · 1167,27 zł

Inne szkolenia organizatora: BSI Group Polska Sp. z o.o.

Szkolenie przejściowe ISO 14001:2026
Szkolenie otwarte
Szkolenie przejściowe ISO 14001:2026
Szkolenie otwarte
Wdrożenie Systemu Zarządzania Środowiskowego (SZŚ) wg normy ISO 14001:2026
Szkolenie otwarte
Auditor Wewnętrzny Systemów Zarządzania Środowiskowego (ISO 14001:2026)
Szkolenie otwarte
Auditor Wewnętrzny Systemów Zarządzania Środowiskowego (ISO 14001:2026)
Szkolenie otwarte