Szkolenie Auditor Wiodący ISO 13485:2016, ma na celu nauczyć zasad i praktyk efektywnego auditowania Systemów Zarządzania Jakością na wymagania ISO 13485, zgodnie z ISO 19011:2018 “Wytyczne do auditowania systemów zarządzania” oraz ISO 17021, jeśli ma to zastosowanie. Doświadczeni trenerzy BSI przeprowadzą uczestników przez cały proces auditu, od inicjacji działań auditowych aż do przeprowadzania działań poauditowych.

Celem kursu jest zdobycie pewności w celu efektywnego auditowania SZJ na wymagania ISO 13485:2016, stosując techniki zgodne z najlepszymi praktykami uznanymi międzynarodowo. Połączenie Państwa doświadczenia z najnowszymi postępami w tej dziedzinie i zastosowanie go do ciągłego doskonalenia systemu zarządzania jakością, a w rezultacie do większego bezpieczeństwa pacjentów. Udział w szkoleniu pozwoli na zrozumienie kluczowych zasad i praktyk efektywnego auditowania systemu ISO 13485:2016.

Stosując podejście krok-po-kroku, zostaną Państwo przeprowadzeni przez cały proces auditu, od inicjacji działań auditowych aż do zakończenia procesu auditu. W ciągu 5 dni, zyskacie Państwo wiedzę i umiejętności wymagane aby podjąć się i z powodzeniem przeprowadzić audit Systemu Zarządzania Jakością Urządzeń Medycznych. Nauczycie się określać cel auditu zgodnie z wymaganiami ISO 13485:2016 oraz tego jak sprostać wymaganiom certyfikacyjnym trzeciej strony. Zdobędziecie umiejętności planowania, przeprowadzania i raportowania oraz przeprowadzania działań poauditowych związanych z w celu ustanowienia zgodności i usprawnienia ogólnego funkcjonowania organizacyjnego.

Szkolenie prowadzone po polsku, prezentacja oraz materiały oryginalne (wersja angielska).