Czas trwania:
15 godz. (2 dni)
W cenę wliczono:
- materiały szkoleniowe
- certyfikat
Zdobyta wiedza:
Po ukończeniu tego szkolenia uczestnicy powinni:
- Znać strukturę i zakres stosowania ISO 13485:2016 oraz sposób, w jaki norma ma zastosowanie w Państwa organizacji.
- Znać określania kluczowych zasad przeprowadzania auditu / obowiązków auditora
- Umieć przygotować się do planowania auditów wewnętrznych
- Wiedzieć jak prowadzić efektywny audit na podstawie identyfikacji procesu, prób i pytań
- Umieć ustalić, czy skutecznie zrealizowano działania naprawcze.
Certyfikaty:
Certyfikat BSI
Branża wyrobów medycznych to jeden z najściślej regulowanych sektorów na świecie. Błąd w jakości wyrobu medycznego może mieć bezpośrednie konsekwencje dla zdrowia i życia pacjenta – stąd wymagania stawiane producentom, importerom i dystrybutorem są wyjątkowo rygorystyczne.
› Wszystkie szkolenia:
Dowiedz się, jak wykorzystać ISO 9001 w Twoim biznesie. Sprawdź, co zmienia nowe wydanie normy i jak wdrożyć wymagania.
