Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych – wymagania normy ISO 14971 – warsztat praktyczny
icon 16 godzin (2 dni)
icon 1783,50 PLN
inne
icon
Cena szkolenia:
1783,50 PLN brutto
icon
Termin szkolenia:
08 - 09 październik 2024
icon
Miejsce:
Warszawa, woj. mazowieckie
Zapisz się na szkolenie Zadaj pytanie
image
Organizator szkolenia
Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A.
Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A. to firma z65-letnim doświadczeniem w obszarze certyfikacji systemów zarządzania, badań i certyfikacji wyrobów oraz prowadzenia szkoleń. Jako członek Międzynarodowej Sieci Jednostek Certyfik...

Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych – wymagania normy ISO 14971 – warsztat praktyczny

icon 16 godzin (2 dni)
icon 1783,50 zł
inne
Program szkolenia
icon
Ryzyko a wyrób medyczny.
icon
Konstrukcja, zakres i wymagania normy PN-EN ISO 14971:2020-05.
icon
Proces zarządzania ryzykiem.
icon
Etapy wytwarzania i stosowania wyrobów medycznych a ryzyko.
icon
Kwalifikacje personelu w ocenie ryzyka.
icon
Dokumentacja związana z zarządzaniem ryzykiem.
icon
Metody statystyczne w ocenie ryzyka.
icon
Identyfikacja zagrożeń i ocena ryzyka dla wybranych wyrobów medycznych (przykłady).
icon
Ocena dopuszczalności ryzyka – ćwiczenia.
icon
Sterowanie ryzykiem.
icon
Ryzyko resztkowe – ocena dopuszczalności.
icon
Rola informacji w zarządzaniu ryzykiem / informacja zwrotna.
icon
Normy zharmonizowane a minimalizowanie ryzyka.
icon
Zarządzanie ryzykiem jako proces ciągły.
icon
Ćwiczenia grupowe / warsztaty.
Profil uczestników icon
- Osoby, które zajmują się projektowaniem, wytwarzaniem, dystrybucją oraz serwisowaniem wyrobów medycznych.
- Pracownicy, którzy są odpowiedzialni za zarządzaniem ryzykiem w organizacji.
- Osoby, które współpracują z branżą produkcji i dystrybucji wyrobów medycznych,
- Pełnomocnicy systemów jakości w branży medycznej.
- Auditorzy wewnętrzni systemów jakości w branży medycznej.
Informacje dodatkowe icon

Forma szkolenia:

wykłady +ćwiczenia


Czas trwania:

16 godzin (2 dni)


W cenę wliczono:

Organizację szkolenia, materiały szkoleniowe w formie elektronicznej, certyfikat uczestnictwa w formie papierowej, przerwy kawowe, obiad.


Zdobyta wiedza:

Po szkoleniu uczestnik:
- pozna metody zarządzania ryzykiem,
- zdobędzie umiejętności działania na rzecz ograniczania ryzyka,
- zdobędzie wiedzę w zakresie zasad przeprowadzenia oceny zagrożeń oraz oceny ryzyka resztkowego,
- pozna metody identyfikacji cech wpływających na bezpieczeństwo wyrobów medycznych,
- zdobędzie umiejętność interpretacji wymagań normy PN-EN ISO 14971:2020-05.


Certyfikaty:

Po szkoleniu uczestnik otrzyma certyfikat uczestnictwa w szkoleniu w formie papierowej.

Trener icon

Trener z wieloletnim doświadczeniem, auditor wiodący jednostki certyfikującej.

image
Organizator szkolenia
Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A.
Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A. to firma z65-letnim doświadczeniem w obszarze certyfikacji systemów zarządzania, badań i certyfikacji wyrobów oraz prowadzenia szkoleń. Jako członek Międzynarodowej Sieci Jednostek Certyfik...
Telefon:
022 / 46-45-200
Adres e-mail: pcbc@pcbc.gov.pl
Strona internetowa: https://www.pcbc.gov.pl/