Wymagania dotyczące badań przedklinicznych wyrobów medycznych zgodnie z MDR 2017/745 oraz normą ISO 10993
icon 8 godzin (1 dzień)
icon 971,70 PLN
inne
icon
Cena szkolenia:
971,70 PLN brutto
icon
Termin szkolenia:
16 grudzień 2024
icon
Miejsce:
on-line, woj. Szkolenie internetowe - na żywo
Zapisz się na szkolenie Zadaj pytanie
image
Organizator szkolenia
Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A.
Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A. to firma z65-letnim doświadczeniem w obszarze certyfikacji systemów zarządzania, badań i certyfikacji wyrobów oraz prowadzenia szkoleń. Jako członek Międzynarodowej Sieci Jednostek Certyfik...

Wymagania dotyczące badań przedklinicznych wyrobów medycznych zgodnie z MDR 2017/745 oraz normą ISO 10993

icon 8 godzin (1 dzień)
icon 971,70 zł
inne
Program szkolenia
icon
Akty prawne dotyczące badań przedklinicznych wyrobów medycznych.
icon
Wymagania normy PN-EN ISO 10993-1:2021 w zakresie badań przedklinicznych dla poszczególnych klas wyrobów medycznych.
icon
Omówienie wymagań dotyczących badań przedklinicznych w zakresie cytotoksyczności, działania drażniącego oraz uczulającego, toksyczność ostra, subchronicza, genotoksyczności, reakcja po implantacji, hemokompatybilność, wpływ na proces gojenia, degradacja, inne w zależności od potrzeb odbiorców szkolenia.
icon
Planowanie badania klinicznego w zależności od rodzaju wyrobu, czasu kontaktu, miejsca stosowania wyrobu medycznego.
icon
Aspekty dotyczące pozwolenia na wykonywanie badań klinicznych (Komisja Etyczna).
icon
Raport z badań przedklinicznych.
Profil uczestników icon
- Producenci wyrobów medycznych (w szczególności pracownicy działów badawczo-rozwojowych).
- Pracownicy uczelni, instytutów oraz ośrodków badawczo-rozwojowych zajmujący się projektowaniem wyrobów medycznych.
- Osoby planujące rozpocząć działalność dotyczącą produkcji lub projektowania wyrobów medycznych.
Informacje dodatkowe icon

Forma szkolenia:

wykład


Czas trwania:

8 godzin (1 dzień)


W cenę wliczono:

Organizację szkolenia, materiały szkoleniowe w formie elektronicznej, certyfikat uczestnictwa w formie papierowej.


Zdobyta wiedza:

Po szkoleniu uczestnik pozna:
- wymagania MDR 2017/745 w zakresie badań przedklinicznych wyrobów medycznych,
- zakres badań wykonywanych dla poszczególnych klas wyrobów medycznych zgodnie z PN-EN ISO 10993-1:2021,
- zdobędzie również praktyczną wiedzę dotycząca planowania badań przedklinicznych.


Certyfikaty:

Po szkoleniu uczestnik otrzyma certyfikat uczestnictwa w szkoleniu w formie papierowej.

Trener icon

Trener z wieloletnim doświadczeniem, auditor wiodący jednostki certyfikującej.

image
Organizator szkolenia
Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A.
Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A. to firma z65-letnim doświadczeniem w obszarze certyfikacji systemów zarządzania, badań i certyfikacji wyrobów oraz prowadzenia szkoleń. Jako członek Międzynarodowej Sieci Jednostek Certyfik...
Telefon:
022 / 46-45-200
Adres e-mail: pcbc@pcbc.gov.pl
Strona internetowa: ZOBACZ