Forma szkolenia:
wykłady +ćwiczenia
Czas trwania:
8 godzin (1 dzień)
W cenę wliczono:
Organizację szkolenia, materiały szkoleniowe w formie elektronicznej, certyfikat uczestnictwa w formie papierowej.
Zdobyta wiedza:
Po szkoleniu uczestnik:
- zapozna się z obowiązującymi wymaganiami odnoszącymi się do walidacji procesu wytwarzania wyrobów medycznych,
- pozna różnic pomiędzy walidacja procesów wytwarzania wyrobów medycznych a produktów leczniczych;
- nabędzie umiejętności opracowania lub aktualizacji istniejących procedur walidacji,
- przejdzie praktyczny trening określenia Krytycznych Parametrów Procesu (CPP) i Krytycznych Atrybutów Jakościowych (CQA) za pomocą analizy ryzyka,
- pozna od strony praktycznej planowanie walidacji procesu wytwarzania wyrobu medycznego.
Certyfikaty:
Po szkoleniu uczestnik otrzyma certyfikat uczestnictwa w szkoleniu w formie papierowej.
Trener z wieloletnim doświadczeniem, auditor wiodący jednostki certyfikującej.
Dowiedz się, jak wykorzystać ISO 9001 w Twoim biznesie. Sprawdź, co zmienia nowe wydanie normy i jak wdrożyć wymagania.
