- Wytwórcy, importerzy i dystrybutorzy wyrobów medycznych.
- Wytwórcy produktów leczniczych.
- Kierownicy i pracownicy działów: zapewnienia jakości, kontroli jakości, produkcji, utrzymania ruchu, logistyki oraz pełnomocnicy i auditorzy.

Forma szkolenia:

wykłady +ćwiczenia

Czas trwania:

8 godzin (1 dzień)

W cenę wliczono:

Organizację szkolenia, materiały szkoleniowe w formie elektronicznej, certyfikat uczestnictwa w formie papierowej.

Zdobyta wiedza:

Po szkoleniu uczestnik:
- pozna obowiązujące wymagania normy PN-EN ISO 13485:2016-04,
- zdobędzie praktyczną wiedzę jak zastosować wymagania normy PN-EN ISO 13485:2016-04 w swoim systemie zapewnienia jakości,
- zapozna się z potencjalnymi niezgodnościami jakie mogą wynikać z niestosowania wymagań normy PN-EN ISO 13485:2016-04,
- pozna szczegóły dotyczące wdrażania, utrzymania i doskonalenia systemu zapewnienia jakości.

Certyfikaty:

Po szkoleniu uczestnik otrzyma certyfikat uczestnictwa w szkoleniu w formie papierowej.

Trener z wieloletnim doświadczeniem, auditor wiodący jednostki certyfikującej.