Ocena zgodności wyrobów medycznych zawierających substancję leczniczą, będących mieszaniną chemiczną oraz spec
icon 8 godzin (1 dzień)
icon 971,70 PLN
inne
icon
Cena szkolenia:
971,70 PLN brutto
icon
Termin szkolenia:
23 maj 2024
icon
Miejsce:
on-line, woj. Szkolenie internetowe - na żywo
Zapisz się na szkolenie Zadaj pytanie
image
Organizator szkolenia
Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A.
Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A. to firma z65-letnim doświadczeniem w obszarze certyfikacji systemów zarządzania, badań i certyfikacji wyrobów oraz prowadzenia szkoleń. Jako członek Międzynarodowej Sieci Jednostek Certyfik...

Ocena zgodności wyrobów medycznych zawierających substancję leczniczą, będących mieszaniną chemiczną oraz spec

icon 8 godzin (1 dzień)
icon 971,70 zł
inne
Program szkolenia
icon
Akty prawne dotyczące wyrobów medycznych.
icon
Wybrane aspekty tzw. dyrektywy lekowej 2001/83/EC.
icon
Wybrane aspekty ustawy o wyrobach biobójczych.
icon
Definicja wyrobu medycznego.
icon
Wymogi stawiane przed wyrobami zawierającymi substancję leczniczą.
icon
Wymogi stawiane przed wyrobami będącymi mieszaninami chemicznymi
icon
Wymogi stawiane przed wyrobami specjalnie dedykowanymi do dezynfekcji wyrobów medycznych.
icon
Procedury oceny zgodności.
icon
Biologiczna ocena zgodności wyrobów medycznych zawierających substancję leczniczą, będących mieszaninami chemicznymi oraz specjalnie dedykowanymi do dezynfekcji wyrobów medycznych.
icon
Wymagania dotyczące dokumentacji technicznej.
icon
Normy w tym zharmonizowane odnoszące się do wyrobów medycznych wyrobów medycznych zawierających substancję leczniczą, będących mieszaninami chemicznymi oraz specjalnie dedykowanymi do dezynfekcji wyrobów medycznych.
Profil uczestników icon
- Przedstawiciele producentów wyrobów medycznych.
- Przedstawiciele laboratoriów i ośrodków badawczych wykonujących projektowanie i badania wyrobów medycznych.
Informacje dodatkowe icon

Forma szkolenia:

wykład


Czas trwania:

8 godzin (1 dzień)


W cenę wliczono:

Organizację szkolenia, materiały szkoleniowe w formie elektronicznej, certyfikat uczestnictwa w formie papierowej.


Zdobyta wiedza:

Po szkoleniu uczestnik:
- będzie potrafił odpowiednio przeprowadzić proces oceny swojego wyrobu,
- zapozna się z wymaganiami stawianymi przed wyrobami medycznymi zawierającymi substancję leczniczą, będącymi mieszaninami chemicznymi oraz specjalnie dedykowanymi do dezynfekcji wyrobów medycznych,
- uzyska wiedzę na czym polega ocena zgodności i jak ją właściwie przeprowadzić dla swojego wyrobu,
- zapozna się z wymaganiami dla dokumentacji technicznej niezbędnej dla jego wyrobów.


Certyfikaty:

Po szkoleniu uczestnik otrzyma certyfikat uczestnictwa w szkoleniu w formie papierowej.

Trener icon

Trener z wieloletnim doświadczeniem, auditor wiodący jednostki certyfikującej.

image
Organizator szkolenia
Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A.
Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A. to firma z65-letnim doświadczeniem w obszarze certyfikacji systemów zarządzania, badań i certyfikacji wyrobów oraz prowadzenia szkoleń. Jako członek Międzynarodowej Sieci Jednostek Certyfik...
Telefon:
022 / 46-45-200
Adres e-mail: pcbc@pcbc.gov.pl
Strona internetowa: https://www.pcbc.gov.pl/