Szkolenie: Bezpieczeństwo oprogramowania aktywnych wyrobów medycznych w oparciu o wymagania Rozporządzenia MDR (2017/745) - on-line, woj. Szkolenie internetowe - na żywo, 05 grudzień 2024

8 godzin (1 dzień)

1217,70 PLN

ISO 13485

inne

Cena szkolenia:

1217,70 PLN brutto

Termin szkolenia:

05 grudzień 2024

Miejsce:

on-line, woj. Szkolenie internetowe - na żywo

Zapisz się na szkolenie Zadaj pytanie

Do ulubionych

Udostępnij

Organizator szkolenia

Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A.

Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A. to firma z65-letnim doświadczeniem w obszarze certyfikacji systemów zarządzania, badań i certyfikacji wyrobów oraz prowadzenia szkoleń. Jako członek Międzynarodowej Sieci Jednostek Certyfik...

Więcej informacji

Więcej szkoleń organizatora

Bezpieczeństwo oprogramowania aktywnych wyrobów medycznych w oparciu o wymagania Rozporządzenia MDR (2017/745)

8 godzin (1 dzień)

1217,70 zł

ISO 13485

inne

Program szkolenia

Wymagania Rozporządzeń MDR i IVDR; wytyczne MDCG w obszarze cyberbezpieczeństwa.

Bezpieczeństwo wyrobu, a ochrona danych osobowych pacjenta.

Analiza ryzyka w oparciu o ISO 14971 z elementami Threat Modelling-u.

Branża medyczna a wymagania NIS 2.

Od pomysłu do wdrożonej funkcjonalności – zarządzanie wymaganiami biznesowymi.

Walidacja bezpieczeństwa a wymagania normy PN-EN 62304:2010.

Dokumentowanie aspektów bezpieczeństwa niezbędnych w procesie certyfikacji.

Zarządzanie incydentami związanymi z oprogramowaniem.

Panel dyskusyjny.

Profil uczestników

Szkolenie dedykowane jest dla Pełnomocników ds. Jakości; osób odpowiedzialnych za zarządzanie jakością wyrobu oraz osób odpowiedzialnych za zapewnienie bezpieczeństwa w czasie utrzymania wyrobu na rynku.

Informacje dodatkowe

Forma szkolenia:

wykłady + dyskusja

Czas trwania:

8 godzin (1 dzień)

W cenę wliczono:

organizację szkolenia, materiały szkoleniowe w formie elektronicznej, certyfikat uczestnictwa w szkoleniu w formie papierowej.

Zdobyta wiedza:

Znajomość kluczowych wymagań w zakresie bezpieczeństwa.
Podniesienie świadomości w obszarze zarządzania podatnościami.
Poszerzenie wiedzy w kwestii analizy wymagań cyberbezpieczeństwa dla oprogramowania medycznego.
Zapoznanie z dobrymi praktykami w obszarze bezpieczeństwa oprogramowania.

Certyfikaty:

Po szkoleniu uczestnik otrzyma certyfikat uczestnictwa w szkoleniu w formie papierowej.

Trener

Trener w wieloletnim doświadczeniem

Bezpieczeństwo oprogramowania aktywnych wyrobów medycznych w oparciu o wymagania Rozporządzenia MDR (2017/745)

Odbierz Darmowy e-book!