- Auditorzy i osoby przygotowujące się do pełnienia funkcji auditorów systemu zarządzania jakością PN-EN ISO 13485:2016-04.
- Pełnomocnicy ds. systemów zarządzania.
- Pracownicy przedsiębiorstw działających zgodnie z wymaganiami PN-EN ISO 13485 (producenci wyrobów medycznych i ich dostawcy).

Forma szkolenia:

wykłady +ćwiczenia

Czas trwania:

24 godzin (3 dni)

W cenę wliczono:

Organizację szkolenia, materiały szkoleniowe w formie elektronicznej, certyfikaty uczestnictwa w formie papierowej (PCBC i IQNet Academy).

Zdobyta wiedza:

Po szkoleniu uczestnik:
- utrwali wymagania normy PN-EN ISO 13485:2016-04 jako kryterium prowadzenia auditu wewnętrznego,
- pozna wytyczne normy PN-EN ISO 19011:2018-08 dotyczące auditowania systemów zarządzania,
- zdobędzie kompetencje auditora wewnętrznego systemów zarządzania według PN-EN ISO 13485:2018-04,
- zdobędzie umiejętności dokumentowania niezgodności stwierdzonych podczas auditu.

Certyfikaty:

Szkolenie kończy się egzaminem. Po ukończeniu szkolenia oraz zdaniu egzaminu uczestnik otrzymuje certyfikat ukończenia szkolenia Polskiego Centrum Badań i Certyfikacji oraz certyfikat IQNet Academy, który daje gwarancję potwierdzenia zdobytych umiejętności na arenie międzynarodowej.

Trener z wieloletnim doświadczeniem, auditor wiodący jednostki certyfikującej.