W 1991 roku powołana do życia została Organizacja UNIFE (Union of the European Railway Industries). Celem tej Organizacji stało się promowanie i upowszechnianie transportu kolejowego w krajach Unii Europejskiej. Z przedsiębiorstw, które weszły w skład UNIFE jako pierwsze - faktycznie były założycielami - warto wymienić kilka firm, które są firmami o globalnym zasięgu, np. ALSTOM, BOMBARDIER, SIEMENS, SECHERON, KNORR - BREMSE, ANSALDOBREDA.
W ramach UNIFE została powołana grupa robocza (IRIS group) w celu zdefiniowania i upowszechnienia standardu zarządzania specyficznego dla przemysłu kolejowego, opartego na normie ISO 9001:2000, ale dostosowanego wymaganiami do specyfiki branży kolejowej. Standard miał kłaść olbrzymi nacisk na model zarządzania przez projekty (przedsięwzięcia) - Project Management, doskonalenie łańcucha dostaw, zarządzanie i nadzorowanie zmian, serwis itp.
W 2006 roku UNIFE wydało rewizję 00 standardu IRIS. Jednocześnie przez Prezesów wiodących firm produkcyjnych podpisana została deklaracja, w której stwierdzono, że przedsiębiorstwa w łańcuchu dostaw, które będą posiadać Certyfikat IRIS nie będą podlegać auditom systemu jakości przeprowadzanym przez auditorów tychże Przedsiębiorstw.
Na dzień dzisiejszy, uzyskanie certyfikatu IRIS do 2009 roku (szczegółowy termin najczęściej jest negocjowany indywidualnie) stanowi warunek konieczny do wejścia (lub pozostania) na listach kwalifikowanych dostawców dla największych producentów taboru kolejowego.
Standard obejmuje zakresem projektowanie, produkcję, serwis oraz modernizacje i remonty podzespołów oraz pojazdów szynowych (lokomotywy, wagony pasażerskie, wagony towarowe, tramwaje, metro). Wymagania Standardu IRIS są dość wysokie. Wymagane jest posiadanie udokumentowanych 21 procesów:
1. Zarządzanie kosztami
2. Nadzór nad powierzoną dokumentacją klienta
3. Planowanie realizacji wyrobu
4. Zarządzanie ofertowaniem
5. Projektowanie i rozwój
6. Zakupy
7. Nadzorowanie zmian w procesie produkcyjnym
8. Walidacja procesów dla zapewnienia produkcji / obsługi
9. Nadzorowanie urządzeń kontrolno - pomiarowych
10. Zarządzanie projektem lub rozwojem nowego produktu
11. Zarządzanie projektem - Zarządzanie jakością
12. Zarządzanie projektem - Zarządzanie ryzykiem i możliwościami
13. Zarządzanie zmianami
14. Zarządzanie konfiguracją
15. Uruchomienie / Serwis i Obsługa Klienta
16. Koszt cyklu życia wyrobu
17. Zarządzanie procesem zużycia
18. Monitorowanie, pomiary, analiza i doskonalenie
19. Nadzorowanie procesów niezgodnych
20. Przegląd wymagań dotyczących wyrobu
21. Satysfakcja klienta
Oraz 15 procedur:
1. Transfer / zlecanie na zewnątrz działań związanych z realizacją kontraktu
2. Nadzór nad dokumentami
3. Nadzór nad zapisami
4. Zapewnienie zasobów
5. Szkolenia
6. Walidacja projektowania i rozwoju (procedura testów)
7. Aprobata projektu dla obszaru certyfikacji nr 19 (sygnaling)
8. Utrzymanie wyposażenia i narzędzi
9. Kontrola Pierwszej Sztuki (FAI)
10. RAMS
11. Audity wewnętrzne
12. Nadzorowanie wyrobu niezgodnego
13. Działania korygujące
14. Działania zapobiegawcze
15. Zarządzanie zmianami
Ze specyficznych wymagań IRIS należy wymienić chociażby obowiązek prowadzenia analizy RAMS (Reliability, Availability, Maintainability, Safety), analizy LCC (Life Cost Cycle), prowadzenia realizacji wyrobów i usług jako przedsięwzięcia w oparciu o metodologię Project Management (zarządzanie integracją, czasem, zakresem, budżetem, komunikacją, zasobami ludzkimi itp.). IRIS skupia się także na nadzorowaniu niezgodności w procesach biznesowych firmy, co leży u podstaw założenia że przyczyną niezgodności w wyrobie jest wcześniejsza niezgodność w procesie.
Także proces auditowania przebiega w nieco inny sposób. Pierwszym etapem jest obowiązkowy audit "zerowy" czyli przegląd gotowości Systemu. W trakcie tego auditu sprawdzane są procesy i procedury a także tzw. Pytania KO (eliminujące) - 12 pytań. Pozytywne zaliczenie tych pytań jest warunkiem przejścia do dalszej części auditu, tj. właściwego auditu certyfikującego, który musi odbyć się w czasie maksymalnie. 90 dni od daty auditu "zerowego".
Na dzień 12.12.2008 jedynie trzy firmy w Polsce mogą się poszczycić posiadaniem certyfikatu IRIS.